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青い空

​わたしたちのサービス

​薬事コンサルタント

サービス概要

​薬事コンサルタント事業について

DMPコンサルティング株式会社は、国内および海外の医療機器企業及び再生医療関連企業が開発した最新医療機器および再生医療に関して、薬事申請から診療報酬取得までのプロセスをサポートするコンサルティング業務を行っております。

数字の分析
法的な握手

サービスの特長1

実績のある医療アドバイザー・パートナーと連携した課題解決

薬事のプロフェッショナルとして、 国内及び海外の医療機器・再生医療関係企業と医療アドバイザーが連携し、適切にアドバイス致します。

・薬事コンサルティング

・医療機器、再生医療に関する薬事コンサルタント業務

・医療機器、再生医療における販促支援活動の

　コンサルタント業務

・ＱＭＳ/ＩＳＯ１３８４５構築支援

サービスの特長2

リハビリテーション用機器の

総合コンサルティング

リハビリテーション用医療機器の総合コンサルティングサービスも行っております。当該機器固有の様々な問題に対して、的確にアドバイスいたします。ぜひお気軽にお問合せください。

階段昇降機

薬事コンサルティングのサービス一覧

医療機器開発から申請業務支援まで

​多岐にわたりサポートいたします

  • 医療機器開発およびビジネスプラン構築コンサルティング

  • 製造販売承認申請戦略のコンサルティング

  • QMS申請書作成および申請業務支援

  • 治験デザイン構築支援および治験実施管理等

  • 生物学的安全性評価（生物学的ガイドライン）に関するコンサルティング

  • 医薬品・医療機器総合機構等からの照会事項、専門協議会への対応に関するコンサルティング

  • 医療機器における臨床開発に関するコンサルティング

  • 製造販売業、製造業等の業許可に関するコンサルティング

  • 医師による未承認医療機器の個人輸入支援業務

  • その他薬事全般に関するコンサルティング

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